ASSEMBLING WHAT MATTERS
Automatisieren Sie die Device-Montage ab der ersten klinischen Charge: teilautomatisierte Module, Inline-Qualitätskontrolle und volle Rückverfolgbarkeit, gebaut für Mikrochargen.
4–5
Teile pro Minute, teilautomatisiert
Mikro-
Chargen und klinische Studien
BIS ZU
ISO 7
reinraumtaugliche Module
100 %
Rückverfolgbarkeit, papierlos
Ihre Charge ist klein, Ihr Risiko nicht.
Klinische Chargen werden oft von Hand montiert. Das bringt Streuung, Kontaminationsrisiko und Datenlücken mit sich, genau in der Phase, in der jede Einheit zählt.
MANUELLE MONTAGE
Streuung
Jeder Bediener montiert ein wenig anders.
MANUELLE MONTAGE
Kontamination
Jede Hand im Prozess ist ein Risiko für das Produkt.
MANUELLE MONTAGE
Papierlisten
Handprotokolle hinterlassen Lücken in den Chargendaten.
MANUELLE MONTAGE
Scale-up
Für die Linie muss der manuelle Prozess neu aufgebaut werden.
Vom Schüttgut ins Tray, inline geprüft.
ZUFÜHRUNG UND MONTAGE
Flexible Zuführung › Montage › Inline-Inspektion
Die Komponenten kommen aus dem Schüttgut, die Roboter montieren sie und prüfen inline. So liegen für jede Einheit die Qualitätsdaten vor.
BEDIENER UND MODUL
Beladen › Entladen
Im teilautomatisierten Betrieb be- und entlädt der Bediener, das Modul übernimmt die kritischen Schritte. So bleibt die Zelle kompakt und das Einrichten für Mikrochargen schnell.
Kleine Charge? Vollständige Dokumentation.
100 %
Rückverfolgbarkeit, automatisch dokumentiert.
Automatische Dokumentation ersetzt fehleranfällige Handprotokolle. So sind die Daten jeder Einheit ab der ersten Charge auditfähig.
Dieselbe Plattform
von der klinischen Studie bis zur Marktversorgung.
Die Prozesse, die Sie im Labormaßstab validieren, laufen auf standardisierten MicroFactory-Modulen und lassen sich mit wenig Aufwand auf eine MicroFactory-Linie übertragen.
IM EINSATZ · 0:40
Teilautomatisierte Montage im Einsatz.
Ein teilautomatisiertes Modul im Labormaßstab montiert Autoinjektor-Komponenten für eine klinische Charge.
ZU SEHEN: DEVICE-MONTAGE IM LABORMASSSTAB · BEISPIEL AUTOINJEKTOR
Im Labormaßstab starten, zur Linie ausbauen.
Starten Sie mit teilautomatisierten Modulen für klinische Chargen und übertragen Sie die validierten Prozesse auf eine MicroFactory Assembly Line, wenn Ihr Produkt auf den Markt kommt.
LABORMASSSTAB
4–5 ppm
PROZESS
Teilautomatisiert, Bediener be- und entlädt
EINSATZ
Klinische Studien, Mikrochargen, Produkteinführungen
QUALITÄT
Inline-Monitoring, 100 % rückverfolgbar
MONTAGELINIE
15–30 ppm
PROZESS
Vollautomatische MicroFactory Assembly Line
EINSATZ
Marktversorgung mit Spritzen und Autoinjektoren
VALIDIERUNG
Prozesse aus der Vorserie übernommen
Device, Komponenten, Chargengrößen. Sie erhalten innerhalb von zwei Arbeitstagen ein Angebot.
Basiert auf dem MicroFactory Ecosystem.
Unter jedem Modul von ESSERT sitzt ein MicroFactory Core mit standardisiertem Gestell, Schnittstellen, Steuerung, Sicherheitstechnik und Software. Die teilautomatisierte Device-Montage läuft darauf, mit einem Modul pro Prozess.
SEIT 2012 · 100+ HERSTELLER · ISPE ROBOTICS APPLICATION OF THE YEAR AWARD, VIER JAHRE IN FOLGE
FAQ
Häufige Fragen.
Was in Erstgesprächen zur Sprache kommt, kurz beantwortet. Ausführlich besprechen wir es im Termin.
Was bedeutet hier teilautomatisiert?
Der Bediener be- und entlädt, das Modul übernimmt die kritischen Montageschritte mit Inline-Überwachung. So bleibt die Zelle kompakt und das Einrichten für Mikrochargen schnell.
Welche Ausbringung erreicht die Zelle?
4 bis 5 Teile pro Minute an einer bestehenden Zelle. Genaue Werte hängen vom Device ab und werden in der Machbarkeitsphase bestätigt.
Welche Devices montiert die Zelle?
Spritzen oder Autoinjektoren in unterschiedlichen Device-Konfigurationen.
Wechselt die Zelle zwischen Device-Formaten?
Ja. Sie wechselt mit minimaler Umrüstzeit zwischen Device-Formaten.
Wie wird die Qualität dokumentiert?
Inline-Überwachung und automatische Dokumentation ersetzen Handprotokolle, mit 100 % Rückverfolgbarkeit für jede Einheit.
Ist die Zelle GMP- und reinraumtauglich?
Ja. Sie ist auf Pharma-Anforderungen ausgelegt, mit vorqualifizierten Modulen, die die GMP-Konformität sichern und Kontaminationsrisiken minimieren.
Wie kommen wir von klinischen Studien zur Marktversorgung?
Die Prozesse, die Sie im Labormaßstab validieren, laufen auf standardisierten MicroFactory-Modulen und lassen sich mit wenig Aufwand auf eine MicroFactory-Linie übertragen.
Wie viel Platz braucht die Zelle?
Wenig. Die Zelle ist kompakt gebaut und spart Reinraumfläche und Betriebskosten.
