ASSEMBLING WHAT MATTERS
Autoinjektor-
Montage.
Von klinischen Chargen bis zur Marktversorgung: Zuführen, Beschriften, Fügen, Schließen, jeder Schritt in einem eigenen Modul, kraft- und wegüberwacht.
15–30
Teile pro Minute, je nach Konfiguration
< 15
Minuten Umrüstzeit zwischen Device-Formaten
BIS ZU
ISO 7
reinraumtaugliche Module
Volle
Rückverfolgbarkeit je Device
MIT ROCHE
„Bei Roche haben wir eine modulare, flexible Lösung für die Montage unterschiedlicher Devices gesucht und sie im MicroFactory Ecosystem von ESSERT gefunden.“
Philip Schneider
Drug Product Manufacturing Network Technology Lead, Roche
2025
ISPE Robotics Application of the Year Award für die MicroFactory Assembly Line, gemeinsam mit Roche.
Best Innovative Technical Concept und Audience Award.
Ihr Device ändert sich, Ihre Linie muss mithalten.
Ein Autoinjektor ist Teil der Therapie. Entwickelt sich das Design weiter und wächst die Produktion, macht eine starre, produktspezifische Linie jede Änderung zum Risiko und zum Engpass in der Validierung.
KLASSISCHE LINIE
Designänderung
Jede Design-Iteration betrifft die ganze Linie.
KLASSISCHE LINIE
Scale-up
Ein Scale-up bedeutet eine zweite Linie und komplette Requalifizierung.
KLASSISCHE LINIE
Neuer Prüfschritt
Eine Prüfung mehr, und die Linie muss neu validiert werden.
KLASSISCHE LINIE
Formatwechsel
Mechanische Formatteile, die Linie steht still.
Von Tray zu Tray, jede Fügestelle überwacht.
ZUFÜHRUNG UND BESCHRIFTUNG
Device-Zuführung und Zerlegung › Laserbeschriftung › Spritzenzuführung
Jeder Prozess läuft in einem eigenen Modul:
Device-Zuführung und Zerlegung
Laserbeschriftung mit Code-Prüfung
Spritzenzuführung aus Tub oder Rondo-Tray
MONTAGE UND TRAY
Montage › Tray-Beladung
Kraft und Weg an jeder Fügestelle überwacht:
Autoinjektor-Montage
Kraftüberwachung
Tray-Beladung
Designänderung? Ein Modul anpassen.
Ein Modul
ändert sich mit dem Design.
Jeder kritische Schritt läuft in einem eigenen Modul. Bei einer Designänderung wird nur das betroffene Modul angepasst. Die Auswirkung bleibt lokal, das Change Management einfach.
Dieselbe Linie
von klinischen Chargen bis zur Marktversorgung.
Sie erweitern die Linie um Module mit standardisierten Schnittstellen. Laufende Module bleiben qualifiziert, validiert werden nur die neuen.
Klassische Montagelinien sind für ein Produkt gebaut. Eine MicroFactory-Linie fertigt Spritzen, Autoinjektoren und Pens. Rezept wählen, und in unter 15 Minuten läuft die nächste Charge: ein anderer Spritzentyp oder ein ganz anderes Device.
IM EINSATZ · 2:01
Autoinjektor-Montage im Einsatz.
Eine MicroFactory Assembly Line montiert Pen-Injektoren, von Tray zu Tray.
ZU SEHEN: MICROFACTORY ASSEMBLY LINE · BEISPIEL PEN
Zwei Konfigurationen für eine wachsende Linie.
Starten Sie mit der passenden Konfiguration für Ihr Device und ergänzen Sie Module, wenn sich das Produkt ändert.
STANDARD
5 Module
PROZESSE
Device-Zuführung bis Tray-Beladung
EINSATZ
Klinische Chargen bis Marktversorgung
MODULE
Vorqualifiziert, auch für andere Produkte nutzbar
MIT ETIKETTIERUNG
6 Module
ERGÄNZT
Ein Etikettiermodul nach der Montage
KERNPROZESS
Bleibt validiert
VALIDIERUNG
Nur das neue Modul
ZU SEHEN: BEISPIELKONFIGURATIONEN · DAS LAYOUT HÄNGT VON IHREM DEVICE AB
Device, Komponenten, Stückzahlen. Sie erhalten innerhalb von zwei Arbeitstagen ein Angebot.
Basiert auf dem MicroFactory Ecosystem.
Unter jedem Modul von ESSERT sitzt ein MicroFactory Core mit standardisiertem Gestell, Schnittstellen, Steuerung, Sicherheitstechnik und Software. Die Autoinjektor-Montage läuft darauf, mit einem Modul pro Prozess.
SEIT 2012 · 100+ HERSTELLER · ISPE ROBOTICS APPLICATION OF THE YEAR AWARD, VIER JAHRE IN FOLGE
FAQ
Häufige Fragen.
Was in Erstgesprächen zur Sprache kommt, kurz beantwortet. Ausführlich besprechen wir es im Termin.
Welche Schritte deckt die Linie ab?
Die Kernfunktionen sind Device-Zuführung, Hauptmontage mit Fügen und Funktionsprüfung sowie die abschließende Etikettierung. Module für Funktionsprüfung, Vision-Inspektion der Sicherheitsclips und Serialisierung lassen sich ergänzen.
Welchen Durchsatz erreicht die Linie?
15 bis 30 Teile pro Minute, je nach Konfiguration. Die Linie ist für High-Mix/Low-Volume-Fertigung gebaut, der Durchsatz wächst mit der Zahl der Module. Genaue Werte hängen von der Komplexität des Devices ab und werden in der Machbarkeitsphase bestätigt.
Wie lange dauert das Umrüsten?
Unter 15 Minuten. Umgerüstet wird per Software-Rezept, eine kamerabasierte Line Clearance prüft den Wechsel. Für die höchste Ausbringung kommen je nach Konfiguration Formatteile hinzu.
Ist die Linie GMP-konform?
Ja. Sie ist für FDA- und EU-GMP-Anforderungen und für Reinräume bis ISO 7 ausgelegt. Kritische Parameter wie Fügekraft, visuelle Inspektion und Drehmoment werden je Device für den Audit-Trail erfasst.
Wie lang ist die Lieferzeit?
Unter 12 Monaten. Die Module werden vor der Lieferung vollständig in Betrieb genommen und getestet. So bleibt der Ramp-up vor Ort kurz.
Wie kommen wir von klinischen Chargen zur Marktversorgung?
Mit zusätzlichen Modulen statt einer neuen Linie. Neue Module docken über standardisierte Schnittstellen an, die qualifizierten Module bleiben unverändert, validiert wird nur, was neu dazukommt.
Welche Devices montiert die Plattform?
Pen-Injektoren und Einweg-Autoinjektoren, auch mit integriertem Nadelschutz. Die Linie ist prozessorientiert aufgebaut. So laufen mehrere Device-Varianten auf einer Linie, umgestellt per Rezept.
Montiert dieselbe Plattform auch Spritzen?
Ja. Die Spritzenmontage läuft auf denselben MicroFactory-Modulen.
